fbpx

W przypadku farmaceutyków przewóz jest niezwykle ważny. Głównie z tego względu, że jako produkty są podatne na działanie czynników zewnętrznych. Ich właściwości mogą się zmienić  w zależności od naświetlenia, temperatury czy niestabilnego podłoża. Z tego powodu też ich transport podlega uwarunkowaniom prawnym, za które odpowiedzialność ponoszą zarówno przedsiębiorca jak i przewoźnik.

transport farmaceutyków

Odpowiedzialność – Transport farmaceutyków

Zgodnie z prawem za zapewnienie właściwych warunków transportu leków odpowiada przede wszystkim przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy. Jakość przewozu leków sprawdzają między innymi służby sanitarne, resort zdrowia a nawet firmy farmaceutyczne. Okazuje się jednak, że w przypadku wykrycia wadliwej partii medykamentów isntnieją podstawy do odpowiedzialności cywilnoprawnej przewoźnika wobec przedsiębiorcy. Ma to miejsce w sytuacjach gdy przetransportowano farmaceutyki niezgodnie z przepisami prawa lub postanowieniami umowy zawartej z przedsiębiorcą prowadzącym obrót hurtowy lekami.

Wymagania transportowe

W przypadku transportu produktów leczniczych środki transportu muszą być w widoczny sposób oznakowane, tak żeby pozostali uczestnicy ruchu nie mieli wątpliwości odnośnie tego, co znajduje się w pojeździe. Okazuje się również, że rodzaj medykamentu może wpływać na konieczność wyboru odpowiedniego środka transportu. Wynika to z konieczności zachowania odpowiedniego czasu transportu, stabilności czy odseparowania od światła. Okazuje się, że w przypadku większości farmaceutyków temperatura powietrza w transporcie nie powinna przekraczać 25 stopni, a maksymalna wartość wilgotności powietrza to 70%. Warto jednak pamiętać, że warunki te wynikają przede wszystkim ze specyfiki medykamentów i mogą się zmieniać.

Wyceń transport

W przypadku kontroli, jednym z pierwszych sprawdzanych punktów jest to czy typ transportu odpowiada konkretnemu farmaceutykowi. Przede wszystkim należy też udokumentować, że transport przebiegał w wymaganej temperaturze. Niezwykle ważna okazuje się  kalibracja urządzeń pomiarowych. W przeciwnym wypadku pomiary z miejsca są uznawane za nieważne, a to później w konsekwencji może doprowadzić do konieczności utylizacji towarów.

Szczepionki

Wszystkie materiały biologiczne takie jak krew do transfuzji, narządy do transplantacji, czy szczepionki są szczególnie narażone na uszczerbek podczas transportu. Z tego względu  potrzebują odpowiedniej temperatury.

Ministerstwa Zdrowia zaleca przechowywanie szczepionek w temperaturze od +2 do +8 stopni Celsjusza od momentu wyprodukowania, aż do czasu, w którym zostaną podane. Dlatego też najczęściej przewożone są w lodówkach. Dodatkowo zapakowuje się je w torby termiczne.

Jednak nie wszystkie szczepionki wymagają tak niskiej temperatury. Dotyczy to przede wszystkim szczepionek w postaci płynnej do podania pozajelitowego. Pozostałe szczepionki, czyli produkowane w postaci granulatów, tabletek albo kapsułek podawanych doustnie przechowywane są w temperaturze pokojowej, mimo że zawierają w swoim składzie fragmenty drobnoustrojów. Oprócz tego stosuje się tak zwaną zasadę “zimnego łańcucha”. Chodzi w niej głównie o to, żeby nie poddawać szczepionek gwałtownym zmianom temperatury. Według ekspertów najlepsza forma transportu szczepionek to samolot.

Komora przeładunkowa – Transport farmaceutyków

W świetle przepisów obrót produktami leczniczymi dzieli się na hurtowy i detaliczny. Okazuje się, że rodzaj obrotu wpływa na transport towarów medycznych.  Hurtowy przewóz produktów leczniczych powinien odbywać się bezpośrednio z punktu nadania do punktu odbioru, czyli od wytwórcy do hurtowni, a od hurtowni do apteki.

Incoterms 2020 Darmowy Ebook

W przypadku konieczności przeładunku należy skorzystać z komór przeładunkowych (wyłącza to możliwość transportu produktów leczniczych w ramach przewozów drobnicowych). Spełniają one ważny element systemu transportowego hurtowni farmaceutycznych. Zgodnie z prawem można w nich składować produkty lecznicze pod warunkiem, że okres ten nie przekroczy 36 godzin.

Dodatkowo wszystkie farmaceutyki muszą znajdować się w zamkniętych opakowaniach transportowych lub w zbiorczych opakowaniach wytwórcy w warunkach określonych dla danych produktów leczniczych. Poza tym do produktów leczniczych znajdujących się w komorach przeładunkowych należy dołączyć dokumentację transportową, w tym określającą czas dostawy tych produktów do komory.

Skandale związane z farmaceutykami

Podanie szczepionki, która była nieprawidłowo przechowywana lub transportowana może spowodować poważne zagrożenie dla naszego zdrowia a nawet życia. Państwo Środka jest znane z licznych afer szczepionkowych. 

W 2019 roku dwa chińskie koncerny farmaceutyczne: Changsheng Biotechnology i Wuhan Institute of Biological Products, sprzedawały potencjalnie ryzykowne szczepionki. Pierwszy z nich sprzedał  ponad 250 tys. niepełnowartościowych szczepionek dla dzieci, a drugi aż 400 tys.

W 2016 r. zatrzymano ponad 200 osób zamieszanych w nielegalną sprzedaż 2 milionów przeterminowanych lub źle składowanych szczepionek.

Natomiast w 2010 r. na dożywocie skazano urzędnika w prowincji Shanxi za złamanie zasad współpracy z producentami szczepionek i defraudacje.

Wyceń transport

Zmniejsz Koszty Transportu

Transport morski, kolejowy, lotniczy

Sprawdzeni spedytorzy

Zmniejsz Koszty Transportu

Transport morski, kolejowy, lotniczy

Import/Eksport

Sprawdzeni spedytorzy